Produto biológico novo para tratamento de câncer é aprovado pela Anvisa

Foi publicado no site da ANVISA a seguinte notícia:

- A Anvisa concedeu registro ao medicamento Opdivo® (nivolumabe). O produto biológico novo é indicado em monoterapia para o tratamento de melanoma avançado e de câncer de pulmão. O registro foi publicado no Diário Oficial da União desta segunda-feira (04/04), de acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 55/2010.

- O produto Opdivo® (nivolumabe) foi aprovado para as seguintes indicações terapêuticas:

  • Em monoterapia para o tratamento de melanoma avançado (irressecável ou metastático).
  • Para o tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) localmente avançado ou metastático com progressão após quimioterapia à base de platina. Pacientes com mutação EGFR ou ALK devem ter progredido após tratamento com anti-EGFR e anti-ALK antes de receber Opdivo®.

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