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Produto biológico novo para tratamento de câncer é aprovado pela Anvisa

Foi publicado no site da ANVISA a seguinte notícia: - A Anvisa concedeu registro ao medicamento Opdivo® (nivolumabe). O produto biológico novo é indicado em monoterapia para o tratamento de melanoma avançado e de câncer de pulmão. O registro foi publicado no Diário Oficial da União desta segunda-feira (04/04), de acordo com a Resolução da Diretoria…
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Agência determina apreensão de lote de hormônio de crescimento

Foi publicado no site da ANVISA a seguinte notícia: A Anvisa determinou a apreensão e a inutilização do lote CC50539 do medicamento Hormotrop 12 UI, contendo o Diluente Bacteriostático, lote 13011499. O Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo Ltda, detentor do registro do medicamento, desconhece a existência do lote citado, o que caracteriza a falsificação. O produto registrado na…
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RDC nº 67 de 2016

Foi publicado no Diário Oficial da União D.O.U, nesta quinta-feira (24/03), a Resolução RDC nº 67 de 23 de março de 2016 a qual:  Dispõe sobre as petições de solicitação de habilitação, renovação de habilitação, modificações pós-habilitação, terceirização de ensaio, suspensões e cancelamentos de Centros de Equivalência Farmacêutica e dá outras providências. D.O.U. - RDC…
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