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Empresa

Empresa especializada em Consultoria, Suporte, Auditoria e Assessoria na área de Saúde e Vigilância Sanitária, fundada em 2008.
Nossa equipe é constituída de profissionais com vasta experiência em Vigilância Sanitária onde trabalharam anos em cargos de relevância, além do mais são experts em gestão da qualidade e gerenciamento de projetos envolvendo estas áreas.


TREINAMENTOS


Nossa equipe conta com profissionais com experiência em ministrar palestras, workshops, capacitações e treinamentos.
Oferecemos o serviço de treinamentos para equipes de profissionais in loco na empresa para adequações necessárias para cumprimento das Boas Práticas, Gestão de Qualidade e quesitos sanitários em geral, conforme necessidade específica de nossos clientes.

Serviços

Auditorias de Boas Práticas de Fabricação (BPF)

Good Manufacturing Pratices (GMP), Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição (BPAD) de empresas nacionais e internacionais / Projetos e implementação para indústrias farmacêuticas, cosméticas, insumos farmacêuticos, alimentos e produtos para saúde (correlatos), no modelo das Boas Práticas de Fabricação.

Qualificações de equipamentos

Validações de processos / Certificação de empresas em Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição (BPAD).



Qualificação de fornecedores e terceiristas

Auxílio na elaboração de Manuais de Boas Práticas e Manual da Qualidade / Estruturação de Sistemas da Garantia da Qualidade / Gestão de Sistemas da Qualidade.

Análise e Gerenciamento de Risco Sanitário para medicamentos/produtos e processos

Registro/Cadastro de produtos para saúde junto à ANVISA / Registro/Notificação de medicamentos junto à ANVISA / Registro/Notificação de cosméticos junto à ANVISA.



Elaboração de parecer técnico de assuntos pertinentes à legislação sanitária

Recursos administrativos perante a Vigilância Sanitária (Auto de Infração, Penalidades de Multas e Interdições) / Regularização de empresas perante Órgãos da Vigilância Sanitária / Consultoria em gestão de qualidade no âmbito da área da saúde.

Estudo e Avaliação de Preço de Medicamentos junto à ANVISA



Recursos administrativos perante a Vigilância Sanitária (Auto de Infração, Penalidades de Multas e Interdições)

Regularização de empresas perante Órgãos da Vigilância Sanitária / Consultoria em gestão de qualidade no âmbito da área da saúde.

Clientes

A RB Consultores Auditores e Associados conta com uma carteira de clientes na área de medicamentos, cosméticos, produtos para saúde (correlatos), análises clínicas e alimentos.


Trabalhamos com empresas nos ramos de:


- Indústrias
- Distribuidores
- Importadores
- Estabelecimentos comerciais (farmácias e drogarias)
- Entre outros