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Empresa

Empresa especializada em Consultoria, Suporte, Auditoria e Assessoria na área de Saúde e Vigilância Sanitária, fundada em 2008.
Nossa equipe é constituída de profissionais com vasta experiência em Vigilância Sanitária onde trabalharam anos em cargos de relevância, além do mais são experts em gestão da qualidade e gerenciamento de projetos envolvendo estas áreas.


TREINAMENTOS


Nossa equipe conta com profissionais com experiência em ministrar palestras, workshops, capacitações e treinamentos.
Oferecemos o serviço de treinamentos para equipes de profissionais in loco na empresa para adequações necessárias para cumprimento das Boas Práticas, Gestão de Qualidade e quesitos sanitários em geral, conforme necessidade específica de nossos clientes.

Serviços

Auditorias de Boas Práticas de Fabricação (BPF)

Good Manufacturing Pratices (GMP), Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição (BPAD) de empresas nacionais e internacionais / Projetos e implementação para indústrias farmacêuticas, cosméticas, insumos farmacêuticos, alimentos e produtos para saúde (correlatos), no modelo das Boas Práticas de Fabricação.

Qualificações de equipamentos

Validações de processos / Certificação de empresas em Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição (BPAD).



Qualificação de fornecedores e terceiristas

Auxílio na elaboração de Manuais de Boas Práticas e Manual da Qualidade / Estruturação de Sistemas da Garantia da Qualidade / Gestão de Sistemas da Qualidade.

Análise e Gerenciamento de Risco Sanitário para medicamentos/produtos e processos

Registro/Cadastro de produtos para saúde junto à ANVISA / Registro/Notificação de medicamentos junto à ANVISA / Registro/Notificação de cosméticos junto à ANVISA.



Elaboração de parecer técnico de assuntos pertinentes à legislação sanitária

Recursos administrativos perante a Vigilância Sanitária (Auto de Infração, Penalidades de Multas e Interdições) / Regularização de empresas perante Órgãos da Vigilância Sanitária / Consultoria em gestão de qualidade no âmbito da área da saúde.

Estudo e Avaliação de Preço de Medicamentos junto à ANVISA



Recursos administrativos perante a Vigilância Sanitária (Auto de Infração, Penalidades de Multas e Interdições)

Regularização de empresas perante Órgãos da Vigilância Sanitária / Consultoria em gestão de qualidade no âmbito da área da saúde.

Clientes

A RB Consultores Auditores e Associados conta com uma carteira de clientes na área de medicamentos, cosméticos, produtos para saúde (correlatos), análises clínicas e alimentos.


Trabalhamos com empresas nos ramos de:


- Indústrias
- Distribuidores
- Importadores
- Estabelecimentos comerciais (farmácias e drogarias)
- Entre outros

Equipe

Nossa diretoria

Antonio Kakida

Graduado na UNESP Araraquara / Pós-Graduado em Saúde Pública e Especialista em Farmácia Homeopática e Farmacognosia pela USP / Serviu por 14 anos a Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo / Atuou na ANVISA desde 2002 como Inspetor Fiscal Farmacêutico (GGIMP) / Coordenador de Insumos da ANVISA em 2005 e em Registro de Insumos de 2009-2011 / Gerente de Inspeção e Certificação de Medicamentos, Produtos e Insumos Farmacêuticos/GIMEP de 2006-2008 na ANVISA / Assessor Farmacêutico na Gerência Geral de Medicamentos (GGMED) em 2009 / Especialista em Boas Práticas Farmacêuticas pela ANVISA / Especialista em Análise de Gerenciamento de Risco e Risco Sanitário pela ANVISA.

Dirceu Raposo de Melo

Doutor em Análises Clínicas pela Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho (2004) / Mestre em Ciências da Saúde pela Universidade Guarulhos (1999) / Graduado em Farmácia e Bioquímica pela Universidade de São Paulo (1978) / Especialista em Bioética pela Universidade de Brasília (2006) / Especialista em Administração Hospitalar pela União Social Camiliana (1989) / Especialista em Homeopatia pelo Instituto Homeopático François Lamasson (1980) / Presidente do Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo (Gestão 1998 – 2003) / Diretor-Presidente da ANVISA (Gestão 2005-2011) / Professor Universitário em Escolas de Farmácia e Medicina / Membro Titular da Academia Nacional de Farmácia do Brasil / Comendador da Ordem do Rio Branco (título outorgado pelo presidente da república por relevantes serviços prestados ao Brasil na área internacional).

Roberto Wagner Barbirato

Mestre em Ciências da Saúde / Farmacêutico Bioquímico e Industrial / Professor Universitário / Auditor Líder da Qualidade – ISO 9001:2008 (LEAD AUDITOR IRCA) pela Bureau Veritas, reconhecido pelo IRCA auditor training and certification / Gerente Geral de Inspeção e Controle de Insumos, Medicamentos e Produtos (GGIMP) da ANVISA/MS / Coordenador das Boas Práticas de Fabricação para Indústria Farmacêutica representando o Brasil no âmbito MERCOSUL e OMS (Organização Mundial de Saúde) / Gerente de Medicamentos Similares da Gerência Geral de Medicamentos (GGMED) da ANVISA – MS / Gerente de Projetos da Gerência Geral de Medicamentos (GGMED) da ANVISA-MS / Diretor Técnico de Divisão de Produtos Relacionados à Saúde do Centro de Vigilância Sanitária de São Paulo – Capital / Especialista em Análise Gerenciamento de Risco e Risco Sanitário pela ANVISA.